코로나 치료제 렘데시비르 검색 결과
3 개의 검색 결과가 있습니다.
소개

코로나 치료제 렘데시비르 공급 및 투약 시작

질병관리본부에서 코로나19 치료제 렘데시비르를 특례 수입하였으며, 수입한 렘데시비르를 7월 1일부터 코로나19 환자에게 공급한다고 밝혔습니다. 6월 3일 식약처의 특례 수입 결정이 있은 후 4주가 지난 6월 29일 질병관리본부는 수입자인 길리어드 사이언스 코리아와 국내 도입 협의를 통해 의약품 무상공급 계약을 체결하였습니다. 렘데시비르 특례 수입 감염병 대유행 등 공중보건 위기 사황에 대처하기 위해서 관계 부처장의 요청에 따라 식품의약품 안전처장이 국내에 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입이 가능하도록 하는 제도입니다. 렘데시비르 투약 대상 코로나 치료제인 렘데시비르는 폐렴이 있으면서 산소치료가 필요한 코로나 중증환자를 대상으로 투약하기로 하였습니다. 따라서 중증환자를 치료하는 병원에서는 국립중앙..

2020. 7. 2.
소개

희귀의약품, 코로나 치료제 렘데시비르 희귀의약품 선정과 철회

코로나 치료제인 렘데시비르가 미국 FDA에서 희귀의약품 지위를 얻었다는 소식이 있었습니다. 희귀의약품이 어떤 의미인지, 희귀의약품 지정이 어떤 의미를 갖는지 한번 알아봤습니다. 희귀의약품 지정 제도 희귀의약품은 희귀 질환에 대한 치료제 입니다. 희귀 질환은 소수의 환자들이 앓는 질환을 이야기합니다. 즉 희귀 질환을 치료하는 희귀의약품은 시장이 작고 이윤이 적어 치료제 개발 동기가 약할 수밖에 없습니다. 또한 환자수가 적어 임상실험 등 개발에 어려움도 있습니다. 이러한 희귀의약품 개발을 시장에 맡겨둘 경우 시장에서 희귀의약품이 개발될 가능성이 매우 적습니다. 따라서 이러한 희귀의약품의 경우 개발을 독려하기 위해서 별도의 법률을 제정하여 개발 과정에서의 특혜와 시장독점권을 제공해 왔습니다. 미국 희귀의약품 ..

2020. 3. 29.
소개

코로나 치료제 FDA 승인? 임상 3차 시작 길리어드 사이언스 렘데시비르

미국의 길리어드 사이언스의 코로나19 치료제가 FDA 희귀병 치료제 지위을 받았다는 속보가 나왔습니다. 길리어드 제약회사의 코로나19 렘데시비르 치료제가 지난 2월에 2차 임상에 들어갔고, 3월 3차 임상에 들어가 결과를 기다리고 있었는데요, 어제 FDA 희귀의약품 선정 속보가 나왔습니다. 길리어드 제약회사 1987년에 창립된 길리어드 사이언스는 미국 캘리포니아의 작은 벤처기업으로 시작하여 2016년 글로벌 총 매출액 326억 달러(약 38조원), 시가총액 1,231억 달러(약 144조원), 글로벌 9위 규모의 글로벌 톱 클래스 제약 기업입니다. 길리어드는 의약적 요구가 충족되지 않은 분야에서 혁신적 치료제 개발에 집중해 오고 있으며 특히 항바이러스 치료제 분야에서 독보적인 역량을 보유하고 있습니다. 계..

2020. 3. 24.