소개
희귀의약품, 코로나 치료제 렘데시비르 희귀의약품 선정과 철회
코로나 치료제인 렘데시비르가 미국 FDA에서 희귀의약품 지위를 얻었다는 소식이 있었습니다. 희귀의약품이 어떤 의미인지, 희귀의약품 지정이 어떤 의미를 갖는지 한번 알아봤습니다. 희귀의약품 지정 제도 희귀의약품은 희귀 질환에 대한 치료제 입니다. 희귀 질환은 소수의 환자들이 앓는 질환을 이야기합니다. 즉 희귀 질환을 치료하는 희귀의약품은 시장이 작고 이윤이 적어 치료제 개발 동기가 약할 수밖에 없습니다. 또한 환자수가 적어 임상실험 등 개발에 어려움도 있습니다. 이러한 희귀의약품 개발을 시장에 맡겨둘 경우 시장에서 희귀의약품이 개발될 가능성이 매우 적습니다. 따라서 이러한 희귀의약품의 경우 개발을 독려하기 위해서 별도의 법률을 제정하여 개발 과정에서의 특혜와 시장독점권을 제공해 왔습니다. 미국 희귀의약품 ..
2020. 3. 29.
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